江苏省仪征市商场监督管理局展开第一类医疗器械出产企业质量安全查看

来源:星空体育APP    发布时间:2026-06-11 22:08:30

  我国质量新闻网讯 近来,江苏省仪征市商场监督管理局对全市第一类医疗器械出产企业安排质量安全查看。

  此次查看严厉根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械出产质量管理标准》等相关法规要求,执法人员深化出产车间、库房、检验室等要害区域,经过查阅程序文件相关记载、现场查看出产设备设备、问询工作人员等方法,全面详尽地了解公司制造运营情况,对发现的问题现场提出整改意见。查看一起,执法人员还活跃向企业宣传医疗器械相关法规和政策要求,催促企业加强内部管理,自觉实行主体职责,提高质量管理水平。

  到现在,已对全市2家第一类医疗器械出产企业完满足环节、全过程的质量安全查看,发觉缺点5个,要求期限整改到位。下一步,仪征市商场监督管理局将继续比照催促问题整改,逐渐提高第一类医疗器械出产企业医疗器械质量安全职责意识和管理上的水准,筑牢医疗器械质量安全防地。(江苏省仪征市商场监管局 杜鹏)