江苏省仪征市市场监督管理局三举措开展医疗器械行业重点问题专项整治
来源：星空体育APP 发布时间：2026-06-03 12:59:07
中国质量新闻网讯 近日，江苏省仪征市市场监督管理局开展医疗器械行业重点问题专项整治行动。
严格许可准入。严格按照许可备案管理要求，规范医疗器械经营许可审查和备案工作，重点核查申请企业经营场所、人员资质、设施设备等是不是满足规定，重点关注进货查验、销售记录制度、管理软件及台账中UDI码登记记录等相关功能，坚决杜绝片面追求审批效率、降低办理质量的情况。截至目前，累计审核许可备案申请19件。
强化日常监管。聚焦企业是不是真的存在未经许可（备案）经营、擅自变更经营场所和库房地址、从不具备合法资质供货者购进医疗器械、经营过期失效或未注册备案医疗器械等违反法律法规行为；重点核查企业进货查验、销售记录制度落实情况，计算机信息管理系统运作情况，医疗器械运输贮存条件（尤其是体外诊断试剂等特殊产品），以及票、账、货、款一致性情况。截至目前，已检查医疗器械经营企业82家次，责令整改10家次，目前已全部闭环整改。
优化宣传引导。检查中，向医疗器械经营企业工作人员宣传讲解医疗器械质量管理知识和《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等有关规定法律法规，增强从业人员质量安全意识及法律责任意识。同时，线上利用微信公众号、微信工作群向群众普及医疗器械安全知识，守护人民群众用械安全。（杜鹏 通讯员 马悦）
