国产“黄金微针”首张“械三证”获批

来源:星空体育APP    发布时间:2026-01-15 03:08:20

  1月7日,医美器械企业半岛医疗发布了全球首款获国家药品监督管理局(NMPA)Ⅲ类认证的聚集超声皮肤治疗仪,以及国产首个NMPA、FDA双认证三类射频微针(俗称“黄金微针”)。

  据了解,2025年10月29日,国家药品监督管理局发布“医疗器械同意证明文件送达信息”,显现半岛医疗旗下的射频皮肤治疗仪已获批第三类医疗器械注册证。这也是国产射频微针治疗仪(俗称“黄金微针”)首张“械三证”获批。

  半岛医疗集团创始人、董事长雷晓兵介绍,先进的技能会加持医美,会让医美走进寻常百姓家,作用渐渐的变好,价格也会往下走。

  “我国人的抗衰认识正在超前发展,从处理已呈现的问题,转向重视健康人群怎么提高生活品质。”我国抗衰老促进会医学美容专业委员会主任刘红梅表明,这一理念变迁正重塑市场需求的图谱。

  北京友谊医院皮肤科主任禚风麟以为,关于医美的观点,现在的求美者回归到了一个镇定的情绪。

  《我国医美职业2025年度观察陈述》显现,78%的潜在医美顾客会因“项目安全性高”挑选一家医美组织。多位业内人士提示,顾客必定要去正规组织,找正规医师,做正规的项目,安全、效果才干得以保证。医疗美容归于医疗领域,具有必定的危险和不确定要素。顾客挑选医美服务时要建立危险认识,不要被很多的广告宣传和言论引导,切不可因顺从、跟风、攀比,要建立正确的价值观、审美观。